Kulcstémáink:

• A meghatalmazott személy munkaköri és büntetőjogi felelőssége és határai


• Az EU-n kívülről érkező készítmények felszabadításának gyakorlata és az átcsomagolás problematikája


• Egy kevésbé ismert terület: a klinikai vizsgálati minták felszabadítása


• Kockázatelemzési módszerek alkalmazása – Deviáció vagy panasz esetén


• Hogyan készüljön fel a meghatalmazott személy az inspekcióra? - Szemle a QP szemszögéből


• A Qualified Person-t érintő szabályozások és ICH irányelvek

„A képzésen a témában nagy tudással és tapasztalattal rendelkező előadóktól kaptam olyan ismereteket, amelyek hozzájárulnak munkám magasabb színvonalú végzéséhez, továbbá szélesítik általános tájékozottságomat a témában.” (Mészárosné Sós Erzsébet, minőségbiztosító, TEVA Gyógyszergyár Zrt. – 2010-es képzésünk résztvevője)

Képzésünk szakemberei:

Gál Lívia, minőségbiztosítási igazgató, Meditop Gyógyszeripari Kft.

Hegedüs Gézáné dr. , minőségirányítási szakértő, QP, Laprovet Hungary Kft.

Dr. Kósa Edit, Törzskönyvezési és minőségbiztosítási szakértő, Coldwell Pharma Bt.

Subainé Farkas Veronika, GMP szakértő, önálló auditor

Dr. Szieb Katalin, minőségbiztosítási gyógyszerész, QP, Lundbeck Magyarország

Zsótér Andrea, minőségbiztosítási vezető, NOVARTIS Hungária Kft.

Qualified Person Oklevél



A szakmai ismeretanyag elsajátításáról az Institute for International Research „Qualified Person” oklevelet állít ki!

A rendezvény szólni kíván:

• Meghatalmazott személyeknek (Qualified Person)


• Minőségbiztosítási igazgatóknak, vezetőknek, szakembereknek


• Minőségirányítási igazgatóknak, vezetőknek, szakembereknek


• Minőségbiztosítási gyógyszerészeknek