• Hol kezdődik az IT validálás?


• IT rendszerek validálása kockázatalapú megközelítésben


• Elvárások a hatóságtól


• Virtuális rendszerek kvalifikálása


• Az elektronikus aláírás és az igazolhatóság viszonya


• Értékesítést/ termelést támogató IT megoldások


• Orvostechnikai eszközök validálása


• E-learning alkalmazása a gyógyszeriparban


• Adatbiztonság, adatarchiválás


• Elektronikus gyártáskövetés


• Social media alkalmazása és használata a gyógyszercégeknél


• IT költségek kezelése-megtérülése

Interaktív mini workshop:  Auditra való felkészülés – Mit tanácsol az auditor?

Akiktől a gyakorlati tapasztalatokról, a finom részletekről, sőt buktatókról is hallhat:

• Arató István, tanácsadó, validátor, IRC Kft.


• Bozóki Zoltán, üzletágvezető, Johnson&Johnson Kft. (egyeztetés alatt)


• Csajági Dezső, szakértő, Sanofi-Aventis Zrt.


• Gazdag Edit, informatikai vezető, Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.


• Márton Viktor, IT menedzser, Servier Hungária Kft.

A rendezvényünk megszólítja a gyógyszeripar:

• IT vezetőit, osztályvezetőit


• minőségbiztosítási informatikusait


• IT validálási szakembereit


• minőségbiztosítási vezetőit, osztályvezetőit


• üzemeltetésen dolgozóit